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乙胺碘呋酮需要慎用于儿童-【新闻】

发布时间:2021-04-06 07:40:58 阅读: 来源:船舶厂家

【健康讯 2016年6月15日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!

美国食品与药品管理局(FDA)最近通告,美国家用产品公司下属的Wyeth-Ayerst公司更新了他们的心脏病药物乙胺碘呋酮(Cordarone)的说明书,认为儿童患者属于该药的慎用人群。

Wyeth-Ayerst公司在乙胺碘呋酮原说明书上写明,不可用于儿童患者。但是该药一直用于儿童心律失常的治疗。

Wyeth-Ayerst公司三月份给医务人员的信中告诫说,静脉应用型(IV)乙胺碘呋酮在新生儿中可能会诱发“喘息综合征”。

Wyeth-Ayerst公司在信中说,静脉剂型乙胺碘呋酮的危险在于它与塑料的静脉注射管发生反应,浸出可塑剂,如DEHP。而DEHP在动物研究中表明可能在发育阶段对男性生殖系统产生副作用。但是这些副作用和该药的片剂型无关。静脉型乙胺碘呋酮还含有苯甲醇作为防腐剂,这可能诱发新生儿出现可能致命的“喘息综合症”。

乙胺碘呋酮原说明书上说,可用于治疗威胁生命和顽固性复发性的室性心律失常。现说明书补充到,“只用于有明确的威胁生命的心律失常患者,因为使用该药会有毒性。”

Wyeth-Ayerst公司在信中和原先的标签上都强调了该药未做过儿童研究。公司发言人DougPetkus对他们是否现在会开展这些研究没有表态。

Petkus估计乙胺碘呋酮2000年的全球销量将达到22300万美元。

位于明尼苏达州明尼波利斯的私人公司Upsher-Smith药厂生产的非专利型乙胺碘呋酮的商品名为Pacerone。

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