山东省局深化抽检不合格药品核查处置力度

山东省局完善不合格药品核查处置机制，建立由药械风险处牵头抓总，监管处室、检验检测机构、稽查部门各负其责、协调配合的药品抽检新体系，实现对抽检不合格药品处置率达到100％。一是迅速组织现场检查。制定完善《抽检不合格药品核查处置工作程序》，落实问题产品应急抽检、不合格药品分类分级处置等工作制度，对反馈的药品不合格报告或质量提示函，第一时间组织开展现场检查和问题处置，对问题产品实施查封扣押、监督销毁。同时，督促企业深入排查问题原因，研究采取针对性整改措施，切实做到问题产品查处控制与问题原因排查整改“两到位”。二是开展深入检查和风险防控。对抽检不合格问题的企业，将其列入重点检查企业名单，不定期组织开展飞行检查。同时，深化整治力度，扩展到对全省该品种生产企业全面检查。强化风险监测成果综合评定，加大对同类问题的风险防控力度。三是加大信息公开力度。制定《药品质量抽检信息公布工作制度》，按照“公开是常态、不公开是例外”原则，加大对抽检不合格信息的公开力度，实施抽检信息“月公告”、抽检进度“季通报”、质量分析年报告，坚决做到应公开尽公开，切实提高抽检工作的威慑力。